KVALITETSSTYRNING

• Utveckla och implementera kvalitetsledningssystem som uppfyller standarder, riktlinjer och regulatoriska krav såsom:
  ISO 9001:2000 - FDA 21 CFR Part 210, 211, 820 och 11 - EU Eudralex - GAMP®5 - QSR - ISPE:s riktlinjer kvalificering och test - Lean Manufacturing - Sex Sigma
• Planera, leda och utföra alla kvalitetsrelaterade aktiviteter i ett projekt och vid behov ta fram projektspecifika rutiner
• Planera, leda och utföra riskbedömningar med avseende på kvalitet
• Planera, leda och utföra GMP/GAMP/ISO-inspektioner av leverantörer av utrustningar och datoriserade system
  (se även under Revisioner)
• Planera, leda utföra GMP-inspektioner av läkemedels-
  produktionsanläggningar