REVISIONER

Validera har omfattande erfarenhet av att utföra revisioner av leverantörer till läkemedelsindustrin. Vi utför även alla typer av internrevisioner, såsom granskning av kvalitetsledningssystem och projekt. Nedan är några av de typer av revisioner vi vanligen utför:

• GMP-revision av läkemedelsproduktionsanläggningar
• GAMP-revision av leverantörer av datoriserade system
• ISO 9001:2000-revision
• Tick-IT och Sarbanes Oxley (SOx)
• Projektrevision

Följande aktiviteter ingår normalt vid en revision:

• Planera revisionen och ta fram en detaljerad agenda som förmedlas till det företag som ska bli inspekterat
• Utforma ett revisionsprogram med tillhörande checklista
• Utföra inspektion enligt det upprättade revisionsprogrammet
• Sammanställa resultatet i en revisionsrapport
• Gå igenom resultatet från revisionen med beställaren samt förmedla resultat till företaget som blev inspekterat
• Följa upp avvikelserna i rapporten och vid behov utföra ny revision