"Valideras styrka är deras breda och djupa kompetens, men också det driv och engagemang de har i projektarbetet.”

Anna Kälvemark, kvalitetschef Pharmadule

Pharmadule bygger och levererar produktionsanläggningar till läkemedels- och bioteknikföretag. Validera har varit engagerade i kvalitetssäkring och validering av två stora leveranser, i det ena fallet som delprojektledare med planerings- och budgetansvar.

– Validera kan ta ett stort ansvar i projekten och man vet att deras arbete håller hög klass, säger Anna Kälvemark, kvalitetschef på Pharmadule. Valideras uppdrag gällde en ny fabriksenhet för paketering av vätskebaserade mediciner, till läkemedelsföretaget Baxter. Anläggningen levererades till USA, vilket innebär att produktionen måste klara den amerikanska myndigheten Food and Drug Administration, FDA:s strikta regler för kvalitetssäkring och spårbarhet.
– Validera är väl insatta i regelverken och erfarna inom validering. Anläggningen klarade FDA inspektionen, konstaterar Anna Kälvemark. Hon tillägger att Baxters anläggning i USA utnämndes till Facility of the Year 2006, av International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE, världens största ideella organisation inom läkemedelsbranschen. Utnämningen motiverades med att fabriken innehöll innovativa tekniska lösningar, men också lösningar som gav effektiva arbetsflöden och en bra arbetsmiljö.

Pharmadule har ett omfattande samarbete med konsulter, bland annat när det gäller kvalitetssäkring och validering.
– Validera är mycket bra! De har djup kompetens och jobbar väldigt effektivt, säger Anna Kälvemark.

Om Pharmadule
Pharmadule är världsledande leverantör av kompletta modulära fabriker till läkemedels- och bioteknikindustrin. Bolaget har sedan 1986 levererat över 60 fabriksenheter till olika beställare i världen, bland annat multinationella bolag som Eli Lilly, Merck, Baxter, GlaxoSmithKline, Genentech, AstraZeneca och Pharmacia. Ordervärdet under 2007 var över 1 400 MSEK, fördelat på fyra projekt i tre länder. Pharmadule har sitt huvudkontor i Stockholm, produktionsenheter i Vara och Estland och kontor i USA, Schweiz och på Irland.