"Som projektledare vill man gå snabbt fram. Validera har styrkan att bromsa och motivera då det är nödvändigt för att säkra kvaliteten. ”

Harald Schneider, projektledare Imanet

Imanet Uppsala AB byggde i början av 2008 en ny produktionslinjer för tillverkning av radioaktiva isotoper. Isotoperna används för att lokalisera och mäta biokemiska och fysiologiska processer i kroppen, med hjälp av en så kallad PET-kamera (positronemissionstomografi).

Validera anlitades för att ansvara för kvalitetssäkring och validering av den nya produktionen.
– Jag är mycket nöjd med Valideras insats. Vi klarade tidplanen trots att den var väldigt snäv, säger Harald Schneider. Han uppskattar den kombination av noggrannhet och leveransförmåga Valideras konsulter har. – Vi har stundtals haft många och långa diskussioner. Det är inte alltid jag velat gå de vägar Validera föreslagit. Men i slutänden uppskattar jag att de haft kurage att driva en egen linje. Valideras insats har granskats av kvalitetsansvariga på både Imanet och på koncernnivå inom GE Healthcare – alla är nöjda.
– Validera har gjort ett mycket bra jobb. Jag känner mig inte det minsta orolig för Läkemedelsverkets inspektion. Vi är väl förberedda, säger Alexandra Constantinescu, Imanets kvalitetschef. Hon konstaterar att Valideras konsulter kom in i arbetet väldigt snabbt och att de arbetat med en relevant ambitionsnivå.
– De är mycket professionella och kompetenta!

Om Imanet
Uppsala Imanet AB bedriver klinisk diagnostik tillsammans med Uppsala Akademiska Sjukhus och utför kliniska prövningar där PET-tekniken utnyttjas. Inom ramen för detta utvecklar och tillverkar Imanet radioaktiva spårmolekyler som används för att lokalisera tumörer och mäta olika processer i kroppen. Det senare med fokus på vad som händer i hjärnan vid olika demenssjukdomar och studier av hur olika läkemedel fungerar och interagerar. Ett 40-tal personer arbetar på Uppsala Imanet AB som ingår i koncernen GE Healthcare, med verksamhet i över 100 länder och en årsomsättning på 15 miljarder USD.