"Validera uppfyller de mycket höga krav vi ställer på våra kon-
sulter, både vad gäller kompetens och personliga egenskaper.”

Said Diarbakerli, Regulatory Compliance Officer, AstraZeneca

AstraZeneca engagerar externa konsulter för många IT-relaterade uppdrag. Validera har varit och är en av samarbetsparterna i granskning och kvalitetssäkring av nödvändiga systemförändringar. Aktuellt är ett konsultuppdrag som Quality and Compliance officer.
– Alla åtgärder, små som stora, måste anmälas och hanteras i enlighet med våra rutiner, säger Said Diarbakerli.

Rutinerna är mycket strikta, men kraven kan skifta beroende på vilka system som berörs. Behovet av uppföljning, kontroll och dokumentation bedöms inför varje förändring. Förändringar som görs i andra länder, men påverkar svenska system, granskas också, ur ett svenskt perspektiv.
– Det här kräver fingertoppskänsla. Utfallet måste bli ”rätt”, det vill säga garantera säkerhet och kvalitet, men samtidigt inte dra mer tid och kostnader än vad som är nödvändigt. Uppdraget kräver med andra ord kunskap och erfarenhet hos bedömaren, både vad gäller regelverken men också om hur systemen fungerar i praktiken.
– Vi är mycket nöjda med Valideras insatser, vilket resulterat i att vi fortlöpande förlängt samarbetet.

Said Diarbakerli sätter stort värde på att Valideras konsulter är självgående och har just den fingertoppskänsla som är nödvändig. Både i bedömningarna av vilka åtgärder som krävs, men också i samspelet med dem som påverkas av en systemförändring.
– De krav som ställs måste uppfyllas, men de som berörs kan ibland uppleva dem som ett hinder. Därför är det oerhört viktigt att den som ansvarar för kontroll och uppföljning kan stå för och förklara kraven så att de inblandade verkligen blir motiverade att göra precis rätt saker.
– Att gå fram med piska fungerar inte. I den här rollen behöver vi orädda men socialt kapabla och ödmjuka personligheter.

Om AstraZeneca
AstraZeneca är världens femte största läkemedelsföretag och bedriver forskning och utveckling vid 17 centra i åtta länder, tillverkning i 19 och försäljning i ett 100-tal länder. Totalt har företaget 66 000 anställda på olika platser i världen, varav cirka 12 000 i Sverige. Några viktiga produkter/varumärken: Crestor, Losec, Nexium, Symbicort och Seroquel.